抑制剂CMS-D001片(下称“CMS-D001”)获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书,于9月14日收到药物临床试验批准通知书，同意其开展CMS-D001用于治疗系统性红斑狼疮（“SLE”）的临床试验。据统计，我国大陆地区SLE患者约100万人，每年新增将近20万例，中重度患者占比达32.6%，25-30年生存率不足30%。如获批上市，CMS-D001将为中国SLE患者带来新的用药选择，并与创新药美泰彤（甲氨蝶呤注射液）等康哲药业在售产品在现有的风湿自免领域的专家网络与市场资源高效协同，共同提升公司在该领域的竞争力与市场地位。CMS-D001已获批开展用于银屑病、特应性皮炎等适...

创新药赛道又迎来重要催化：8月26日，某医药龙头宣布，依沃西联合化疗方案，对比度伐利尤单抗联合化疗方案，用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤(BTC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(AK112-309/HARMONi-GI1)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的期中分析显示：研究达到总生存期(OS)主要研究终点，取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果；研究也达到无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。

近日，上海市发展和改革委员会印发《上海市贯彻落实〈关于进一步促进民间投资发展的若干措施〉的行动方案》（以下简称《方案》），明确支持民营企业牵头建设干细胞药物研发等中试平台，推动国企、高校、科研院所与民企在基因与细胞治疗领域联合开展技术开源与项目合作。此前，国家药监局就优化CGT药品审评审批有关事项公开征求意见。国家顶层审评改革与上海地方产业扶持前后落地，形成自上而下的完整政策组合拳。

1月16日，2026年浏阳市首批重大项目集中开竣工活动在九典制药创新药研究及智能化生产基地项目举行。本次全市集....

2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。