挑战PD
创新药赛道又迎来重要催化:8月26日,某医药龙头宣布,依沃西联合化疗方案,对比度伐利尤单抗联合化疗方案,用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤(BTC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(AK112-309/HARMONi-GI1),经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的期中分析显示:研究达到总生存期(OS)主要研究终点,取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果;研究也达到无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。(资料参考:第一财经,2026.08.26)
在此之前的8月19日,mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期临床首获成功,成为全球首个验证个体化新抗原疗法。技术面密集催化之下,创新药行情如何走?(资料参考:新浪财经《医药板块延续回调》,2026.08.24)
依沃西挑战度伐利尤单抗疗效取得初步胜果
据悉,度伐利尤单抗是一款PD-L1单抗。在胆道癌领域,度伐利尤单抗联合化疗也是目前国内外指南共同推荐的一线免疫最优治疗方案。在全球PD-L1药物竞争格局中,度伐利尤单抗销售额位列第一。2025年,度伐利尤单抗全球销售额为60.63亿美元,同比增长28.54%。HARMONi-GI1研究是首个在胆道癌领域以全球最优金标准(PD-L1单抗联合化疗)为对照,取得OS显著阳性结果的III期研究。
这意味着,在该研究上依沃西挑战度伐利尤单抗的疗效已取得初步胜出结果,更重要的是,这是在中国开展的临床试验。作为全球首款研发上市的PD-1/VEGF双抗,依沃西已率先在中国获批上市,用于治疗肺癌,与此同时,依沃西正在美国申请上市中,而这次上市也将决定PD-1/VEGF双抗能否真正改变PD-(L)1免疫药王之位。
(资料参考:第一财经,2026.08.26)
创新药当前投资价值如何看?
不仅是挑战PD-L1“药王”成功,近日创新药赛道进入多重因素共振的多重催化期——
1.产业层面:创新药企商业化+管线数据表现亮眼
商业化放量强劲:上半年,国内头部及前沿创新药企商业化造血能力显著增强,产品销售额维持高速增长。在核心产品快速放量与重大BD授权首付款及里程碑付款的双重驱动下,行业迎来盈利拐点,多家创新药企在2026年上半年实现历史首次半年度盈利或同比大幅扭亏为盈。
创新管线推进顺利:创新管线逐步迈入全球三期/注册临床,陆续迎来催化剂释放。创新药企业在研管线推进顺利,多项具备全球竞争力的创新资产加速迈向临床后期与商业化阶段。
(资料参考:证券市场周刊《全球创新药产业景气上行,国内创新药出海步入“丰收大年”》,2026.08.24)
2.政策层面:《全民医保“十五五”规划》首提创新药首发价机制
“全链条支持创新药”已经写入了国务院《国民健康“十五五”规划》;在《全民医疗保障“十五五”规划》(下称“规划”)中,国家医保局再次明确了支持医药创新的重要举措。8月19日,国家医保局发布规划,部署了一套完整覆盖数据、目录、定价、支付、商保、出海在内的全周期创新支持体系。(资料参考:第一财经,《医保“十五五”定调“真创新”,医药产业迎价值导向新周期》,2026.08.19)
3.业绩层面:核心药品驱动龙头药企中报业绩亮眼
创新药、CXO龙头上市公司2026年中报密集披露:多家公司净利润同比增长超预期,并上调全年营收指引。分析认为,创新药企业的业绩增长路径,一方面是核心大单品销售的驱动,另一方面是对外授权交易带来的阶段性收入兑现。(资料参考:中新经纬,《创新药又行了?赛道龙头业绩爆棚,相关公司股价已翻倍》,2026.08.25)
4.资金层面:流动性或得到大幅度改善
当前医药处于筹码出清状态,再叠加科技资金的再平衡需求,未来医药板块的流动性或能得到大幅度改善。(资料参考:中新经纬《创新药又行了?赛道龙头业绩爆棚,相关公司股价已翻倍》,2026.08.25)
多重催化下,创新药赛道如何布局?
当前创新药板块正逐步由“估值驱动”向“业绩+全球化兑现驱动”转变。近两年是中国创新药出海的“大年”,而BD交易落地是出海的第一步,随着后续海外三期临床的开启,海外上市确定性提升,估值有望持续提升。(资料参考:证券市场周刊《全球创新药产业景气上行,国内创新药出海步入“丰收大年”》,2026.08.24)
对于投资者来说,可考虑关注相关主题ETF产品——
● A股:创新药ETF银华(159992)及其联接基金(A类:012781;C类:012782)
产品主要跟踪CS创新药指数(931152.CSI),聚焦A股创新药产业链龙头企业,汇聚全球CXO龙头和国内仿创药企龙头,行业覆盖范围更广,力争全面把握产业趋势。
● 港股:港股创新药ETF银华(159567)及其联接基金(A类:023929,C类:023930)
产品跟踪国证港股通创新药指数(987018.CNI),聚焦港股创新药产业链,指数成分行业权重中化学制药占比55.3%,生物制品占比44.7%,纯度高,力求捕捉弹性机遇。(数据来源:Wind,截至2026.08.25,行业分类依据为申万二级行业)
2026年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)年会预计将于10月23日—27日召开,多家中国创新药企业预计将有重要临床数据发布,值得期待。此外,重磅BD交易、新技术突破等仍将持续为行业带来正面催化。投资者或可在自身风险承受范围内,关注上述创新药主题ETF,把握产业长期机遇。(资料参考:证券市场周刊《全球创新药产业景气上行,国内创新药出海步入“丰收大年”》,2026.08.24)
风险提示:投资有风险,投资需谨慎。基金是一种长期投资工具,其主要功能是分散投资,降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具,当您购买基金产品时,既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。您在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书,充分认识本基金的风险收益特征和产品特性,认真考虑本基金存在的各项风险因素,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策。
