10月5日，世界脑膜炎日，很多人可能没听说过。
相比世界艾滋病日、世界癌症日，脑膜炎日在公众视野中的存在感并不高。但这种被忽视，恰恰是脑膜炎最危险的地方——它来得快、来势急。全球每年约有230万例脑膜炎病例，细菌性脑膜炎可在短短24小时内夺走一条健康生命，幸存者中约五分之一会留下永久性神经损伤。
引起细菌性脑膜炎最常见的致病菌之一是脑膜炎球菌，根据细菌表面荚膜多糖抗原的不同，脑膜炎球菌可分为A、B、C、W、Y等多个血清群。在流脑疫苗数十年的发展史上，针对A群、C群、W群、Y群的疫苗早已研发成功并实现国产化，在国内广泛接种。唯独B群脑膜炎球菌，至今已是国内疫苗版图上唯一的空白。
在这个被市场留白的领域，一家中国公司已经走到了前沿。康润生物旗下子公司羽冠生物自主研发的B群脑膜炎球菌OMV疫苗DX-104，是国内首个进入临床开发阶段的工程化OMV疫苗，目前已在中国和澳大利亚同步推进I期临床。
B群脑膜炎疫苗为什么难攻克?
B群脑膜炎疫苗之所以长期空白，根源在于其独特的生物学特性。
传统流脑疫苗的开发思路是提取细菌的荚膜多糖，制成多糖疫苗或多糖结合疫苗。但B群脑膜炎球菌的荚膜多糖与人类神经细胞黏附分子存在交叉反应，直接用它做疫苗不仅免疫原性差，还存在诱发自身免疫的风险。也就是说，A群、C群疫苗走过的路，在B群这里走不通。
这使得B群脑膜炎疫苗成为细菌性疫苗领域公认的硬骨头。目前全球仅有少数几款B群脑膜炎疫苗获批上市，且均为进口产品，国内市场在这一领域几乎处于空白状态。
DX-104：国内首款工程化OMV疫苗进入临床
面对这一长期未被满足的临床需求，羽冠生物给出了自己的答案。其自主研发的B群脑膜炎球菌OMV疫苗DX-104，正在填补国内空白。
2026年2月，DX-104获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，成为国内首个进入临床开发阶段的工程化OMV疫苗。同年3月，DX-104在澳大利亚启动I期首次人体临床试验;7月，中国I期临床试验完成首例受试者入组。目前，DX-104正在中国和澳大利亚同步推进I期临床研究。
DX-104利用工程化改造的细菌外膜囊泡作为载体，表面展示B群脑膜炎球菌的多种抗原成分，接种后可诱导机体产生针对致病菌的免疫应答。与传统疫苗技术路径相比，工程化OMV疫苗能够有效解决B群脑膜炎球菌荚膜多糖免疫原性差的难题，为这一长期缺乏有效疫苗的疾病领域提供了新的技术解决方案。
OMV Plus技术平台构建创新细菌疫苗管线矩阵
DX-104的突破并非孤例，其背后是羽冠生物自主开发的OMV Plus技术平台。
外膜囊泡是细菌自然分泌的纳米级膜性囊泡，天然携带细菌外膜的多种抗原成分，具有良好的免疫原性。但天然OMV存在产量低、内毒素毒性残留等产业化难题。羽冠生物通过基因工程改造，对OMV进行系统性优化，在保留免疫原性的同时降低毒性、提高产量，形成了可规模化生产的工程化OMV技术体系。
更重要的是，工程化改造使OMV表面可以灵活展示多种不同抗原，同一技术底座能够快速适配不同的细菌疫苗品种，具备跨产品复用的平台化能力。2026年4月，羽冠生物正式发布OMV疫苗技术白皮书，系统阐述了其OMV Plus技术平台的技术原理、开发路径和应用前景。
依托OMV Plus技术平台，羽冠生物已在百日咳、淋病奈瑟菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、结核病等多个细菌疫苗方向布局在研管线，形成了以B群脑膜炎疫苗为先导、多品种同步推进的创新细菌疫苗管线矩阵。
成熟产品筑基，创新管线蓄力
羽冠生物的创新探索，是母公司康润生物“成熟产品+创新管线”双轮驱动战略的一个缩影。
在成熟产品领域，康润生物已构建起狂犬病疫苗与流感疫苗双核心商业化格局。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已于2026年5月获中检院批签发合格，正式开启商业化销售;9月，三价流感病毒裂解疫苗获批上市，为公司流感疫苗产品线再添重要品种。这些锚定刚需市场、并进行差异化高附加值升级的成熟产品，为公司筑牢业绩基本盘，也为创新管线的持续研发提供了坚实的资金与商业化渠道支撑。
世界脑膜炎日的意义，不仅在于提醒公众关注一种疾病，更在于推动社会各界共同投入到疾病预防的事业中。对康润生物而言，以OMV Plus技术平台攻坚B群脑膜炎疫苗空白，既是对未满足临床需求的回应，也是中国创新疫苗企业在全球细菌疫苗前沿领域的一次主动布局。随着DX-104临床研究的持续推进，国内首个自主研发的B群脑膜炎球菌疫苗正从实验室走向临床，有望在不远的将来为中国儿童和青少年提供更可及的保护选择。
